Sobre o Undecilato de Testosterona

O undecilato de testosterona é uma terapia de reposição de testosterona segura, eficaz e conveniente para o tratamento do hipogonadismo em homens³. Esta apresentação é injetável de longa duração, com administrações trimestrais permitindo manter os níveis terapêuticos de testosterona³.

Um estudo clínico randomizado, controlado por placebo com 30 semanas de duração, seguido por período de extensão (52 semanas adicionais) de rótulo aberto avaliou os efeitos em longo prazo da reposição de testosterona sobre a circunferência abdominal (CA) e a função erétil, além de outros parâmetros, em homens com idade entre 18 e 80 anos portadores de diabetes mellitus tipo 2 e com testosterona total sérica (em duas ocasiões distintas) menor ou igual a 12 nmol/L (346 mg/dL) ou testosterona livre menor ou igual a 0,25 nmol/L (7,2 ng/dL),  em associação a sintomas de hipogonadismo definidos pela Ageing Male Symptom score⁴.

O grupo de pacientes que receberam undecilato de testosterona (“Testosterona baixa – tratada”) demonstrou redução de circunferência abdominal (p < 0,0001, teste de Wilcoxon – sign-rank test) após 30 semanas de tratamento, sendo essa redução significativamente maior do que a observada no grupo placebo (“Testosterona baixa – não tratada”) (p = 0,0007, teste U de Mann-Whitney – rank-sum test)⁴. Os indivíduos do grupo de tratamento com undecilato de testosterona que interromperam a reposição após 82 semanas (“Testosterona baixa – tratada/interrompida”) apresentaram aumento da circunferência abdominal em contraste aos que mantiveram o tratamento (“Testosterona baixa – tratada/contínua”)⁴ (Figura 1).

Adaptado de: Hackett G, Cole N, Mulay A, et al. World J Mens Health; 2020.⁴

O mesmo estudo avaliou a função erétil por meio da modificação das pontuações obtidas pelo Índice Internacional de Função Erétil (IIFE) nos grupos tratados com undecilato de testosterona (“Testosterona baixa – tratada”) e com placebo (Testosterona baixa – não tratada) em 30 semanas de seguimento⁴. Os indivíduos tratados com undecilato de testosterona (“Testosterona baixa – tratada”) apresentaram melhora significativa de IIFE em 30 semanas em comparação ao grupo placebo (“Testosterona baixa – não tratada”) (Modificação média, +2,9; p = 0,010; teste U de Mann-Whitney – rank-sum test)⁴ (Figura 2).

Adaptado de: Hackett G, Cole N, Mulay A, et al. World J Mens Health; 2020.⁴

Ng Tang Fui e colaboradores⁵ avaliaram o efeito do tratamento com undecilato de testosterona na prevenção de recuperação de massa gorda e na manutenção da massa magra em homens obesos com concentração sérica de testosterona total baixa (< 12nmol/L) e que foram submetidos a uma dieta hipocalórica por 10 semanas, seguido por período de 46 semanas de manutenção de peso.

Os indivíduos foram alocados 1:1 para tratamento com undecilato de testosterona (n=49) ou com placebo (n = 51) de forma aleatória (randomizada) por um período total de 56 semanas. Ao final das 10 semanas iniciais de intervenção com dieta hipocalórica, ambos os grupos perderam peso de maneira similar (-12,0 Kg; -14,5 a -9,5 kg e -13,5 Kg; -16,0 a -11,0 Kg nos grupos undecilato de testosterona e placebo, respectivamente) sem diferenças na composição corporal, porém na avaliação ao final do estudo (56 semanas), o grupo de indivíduos tratados com undecilato de testosterona perdeu, em relação à linha de base,  uma quantidade significativamente maior de massa gorda [-2,9 Kg (-5,7 a -0,2), P = 0,04], porcentagem de massa gorda [-2,8% (-4,6 a -1,0), P = 0,003] (Figura 3), além disso, no que se refere à recuperação de massa magra perdida ao longo do período de 10 semanas de dieta hipocalórica, o grupo tratado com undecilato de testosterona foi significativamente superior [3,4 Kg (1,3 – 5,5), P = 0,002]⁵.